사용시 주의 사항 및 확인서

1) 베트라의 사용 목적

  베트라는 의료기기로서 승인된 사용 목적은 ‘흉벽을 통하여 진동을 주는 기구로서 폐 내의 점액 침전물을 

배출하는 데에 도움을 주는 전동식 기구’입니다. 사용 목적 이외의 용도로 사용하지 마시기 바랍니다. 

또한 베트라는 의료기기로서 개인이 상용 목적으로 사용할 수 없습니다.

2) 주의 사항

- 고객은 제품을 사용하기 전 사용 설명서를 숙지하시고 사용 시간 및 방법을 준수하세요.

  (일반적으로 1일 1~4회 사용하시고, 회사가 공급한 부품 이외에는 사용하지 마시기 바랍니다)

- 장애인, 어린이, 거동이 불편한 노약자, 신체적 제한이 있거나, 인지 능력이 저하된 자, 의식이 없거나 명료하지

  않은자, 폐 질환 사용자가 사용할 경우 전문의 지시 또는 권고 후 보호자가 반드시 동석해서 사용해 주세요.

- 제품의 이동시 넘어지지 않도록 반드시 이동 손잡이를 잡고 이동해 주세요.

- 제품 사용시 에어 호스를 잡아당기지 마세요.

- 제품 사용 중 몸에 이상이 생기거나 호흡이 불안정해지는 경우에는 동작/정지 버턴을 눌러 기기를 정지시키고,

  반드시 의사와 상의한 후에 사용하세요.

- 어린이, 노약자, 장애인 등이 사용하실 경우 반드시 보호자가 제품을 사용하시고, 사용시 ‘저강도 모드’ 또는 

  에어의 양을 최소로 설정하신 후 사용자의 상태를 보면서 서서히 조절하면서 사용하세요.

- 사용시 호흡이 가빠지면 즉시 사용을 멈춰 주세요.

- 동일한 사용자가 제품을 연속하여 사용하지 마세요.

  (1회 20분 이내의 사용 시간, 1회 사용 후 2시간 이상 지난 후에 사용, 1일 4회 사용하는 것을 권장합니다)

- 제품을 사용하던 중 원인을 알 수 없는 반응, 통증 또는 부작용이 발생되면 즉시 사용을 멈추고 이상반응 등을

  관찰해야 합니다. 이상반응 또는 부작용이 멈추거나 회복되지 않을시 가까운 병원을 방문해서 진료를 받으시기

  바랍니다. 흔히 예측되는 부작용으로는 과도한 날숨으로 인한 일시적 어지러움, 흉벽의 경미한 통증 등이 있을

  수 있습니다.

- 치료 중 음료 및 물 등을 마시거나 음식 등을 섭취하지 마십시오. 질식의 위험이 있습니다.

- 본 장비는 계속적으로 날숨을 유도하기 때문에 치료 도중 호흡 곤란 증세가 나타난다면 즉시 사용을 멈추십시오. 

  심각한 부상을 초래할 수 있습니다.

- 식사 후 사용하는 경우 구토가 유발될 수 있으므로 식후 2시간 이후에 사용하시는 것을 권장합니다.

- 최초 사용시 경미한 정도의 불편감으로 흉부가 조이는 느낌이 있을 수 있습니다만, 대부분의 경우 빠르게 적응하여 

  스스로 호흡이 용이해지는 것을 느끼게 됩니다.

3) 다음과 같은 경우에는 반드시 전문의와 상담 후 보호자와 함께 사용하시기 바랍니다.

- 유아, 어린이 또는 신체적으로 불편하거나 인지 능력이 부족한 사용자가 사용할 경우

- 신경근 질환으로 상부 기도에서 분비물을 제거하는 데 어려움이 있는 사용자(예: DMD 또는 기타 진행성 신경근육 

  또는 신경계 장애가 있는 사용자)는 베트라와 함께 수기적 방법 또는 기계적 방법으로 기침 또는 기타 기법과 관련된 

  특수 요법을 사용해야 할 수도 있습니다. 적절한 추가 요법에 대해서는 전문의와 상담하세요.

- 기력이 극도로 쇠약해진 사람, 생명 연장 기구 사용자 등.

- 최근에 상반신(흉부, 두경부 등) 외과 수술 사용자.

- 중증의 골다공증이 있는 사람.

- 급성 디스크 탈출증, 척추관 협착증으로 병원에서 진료 및 치료 중인 사용자이거나 재발이 염려되는 경우.

- 조현병이나 조절되지 않는 뇌전증 환자.

- 골절로 진단 후 치료 중인 자.

- 여성의 특수 상위 속옷을 착용하였거나 가슴 성형을 받았을 경우.

- 사용 도중 일시적인 경미한 호흡곤란 증상을 보일 경우.

- 최근 척추 수술을 받았거나 척추 손상이 있을 경우.

- 울혈성 심부종에 의한 폐부종이 있을 경우.

- 흉수 또는 고름 가슴증이 있을 경우.

- 폐색전증이 있는 경우.

- 늑골 골절이 있는 경우.

- 고혈압이 조절되지 않을 경우.

- 복부가 팽창할 경우.

- 최근 식도 수술을 한 경우.

- 경관영양 등으로 인해 호흡의 위험을 초래할 수 있는 경우.

- 기관지 흉막루가 있을 경우.

- 기타 알려지지 않은 질환이 의심되는 경우.

4) 다음의 경우에는 사용을 하지 마십시오.

- 아직 밝혀지지 않은 두부 및 경부의 부상이 있을 경우

- 혈류 동태의 불안정으로 인해 출혈이 심할 경우

- 자력 호흡이 어려운 경우.

- 거동이 불편하거나, 자력 호흡이 어려운 경우, 의식이 없는 사용자 등이 누워서 사용할 경우.

- 뼈 속 무기질 농도가 낮은 사용자의 늑골이 골절 되었을 경우.

- 경추(목뼈)가 불완전한 사용자일 경우.

- 저산소증일 경우.

- 두개골 내 압력이 증가했을 경우.

- 구토 증상이 있거나 질식을 한 경우.

- 사용 중 급성 저혈압 증세가 나타날 경우.

- 근육, 늑골, 척추에 고통이 느껴지거나 부상을 입었을 경우.

- 율동부정(뇌파의 리듬이 고르지 못한 현상)이 발생할 경우.

- 머리나 목에 아직 잘 알려지지 않은 부상이 있을 경우.

- 혈류 역학의 불안정으로 출혈이 활성화될 경우.

- 기관지 경련이 일어났을 경우.

- 흉벽의 통증을 호소할 경우.

- 피하기종이 있을 경우.

- 최근 경막 외 마취와 척추 마취를 한 경험이 있는 경우.

- 최근 흉부에 피부 이식을 한 경우.

- 흉부에 화상, 개방성 창상, 피부 감염이 있을 경우.

- 최근 경정맥박 조절 장치나 피하맥박 조절 장치를 사용했을 경우.

- 늑골에 골수염 및 골다공증이 있을 경우.

- 응고 장애가 있을 경우.

- 폐결핵이 의심될 경우.

- 폐자상이 있을 경우.

- 심장 및 폐혈관 등의 손상이 있을 경우.

- 이식형 심장 박동기 등 이식형 전자의료기기를 사용하고 있을 경우.

- 임신 중인 산모.

- 심장에 중증 질환이 있는 자.

- 사용 중 지속적인 호흡곤란 증상을 보일 경우.

- 160mmHg 이상의 고혈압 환자.

- 2세 미만의 신생아일 경우.

- 자발적으로 기침을 통해 객담 배출이 어려운 경우.

  (다만, 보호자가 항상 대기하고 석션을 통해 객담을 배출시킬 수 있는 경우에는 전문의 권고 후 사용이 가능)

- 수면 중에 사용하거나, 사용 중 잠이 드는 경우.

- 기타 의사의 판단으로 사용이 어려운 경우.